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Cuba autoriza uso de emergencia de vacunas Soberana, las primeras creadas en América Latina

Newsweek México
·2  min de lectura

CUBA autorizó este viernes el uso de emergencia de sus vacunas Soberana 2 y Soberana Plus, con lo que suman tres inmunizantes desarrollados por científicos cubanos y los primeros de América Latina, informó la autoridad reguladora de medicamentos del país (Cecmed).

“Después de concluido el riguroso proceso de evaluación de los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana Plus, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas, el Cecmed decidió otorgarles el Autorizo de Uso en Emergencias (AUE) a estas vacunas conforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez demostrado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia”, informó Cecmed en un comunicado.

Esta aprobación está sustentada en los resultados obtenidos en los ensayos clínicos realizados Fases I, II y III, así como en el estudio de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, que aportaron suficientes elementos sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas, lo que permite el uso masivo en nuestro país y la comercialización hacia otros países.

También lee: Cuba autoriza uso emergente de vacuna Abdala, la primera producida en AL contra el covid-19

El esquema de vacunación combina dos dosis de Soberana 02 y la tercera dosis con soberana Plus, este ha sido aprobado para la población mayor de 19 años de edad.

A inicios de julio pasado, Cuba autorizó el uso de emergencia de su vacuna Abdala, que la convierte en la primera de América Latina contra el covid-19, con un 92,28 por ciento de eficacia, se informó oficialmente.

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió otorgar el Autorizo de Uso de Emergencia (AUE) a la vacuna cubana ABDALA 50 µg, cuyo titular es el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología CIGB, “de conformidad y en observancia a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez confirmado que se cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite”, informó el organismo en un comunicado. N