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Eli Lilly obtiene aprobación de la FDA para tratamiento contra el cáncer

Eli Lilly obtiene aprobación de la FDA para tratamiento contra el cáncer
Eli Lilly obtiene aprobación de la FDA para tratamiento contra el cáncer


  • La FDA aprobó Jaypirca (pirtobrutinib) de Eli Lilly And Co(NYSE:LLY) para pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario después de al menos dos líneas de terapia sistémica.

  • Jaypirca es el primer inhibidor de BTK de cualquier tipo aprobado específicamente para pacientes con linfoma de células del manto tratados previamente con un inhibidor covalente de BTK.

  • Lee también: Calificaciones de los analistas para Eli Lilly

  • La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo de confirmación.

  • La etiqueta de Jaypirca contiene advertencias y precauciones para infecciones, hemorragia, citopenias, fibrilación y aleteo auricular, segundas neoplasias malignas primarias y toxicidad embriofetal.

  • Jaypirca fue aprobado bajo la vía de aprobación acelerada de la FDA según los datos de un subconjunto de pacientes en el ensayo de fase 1/2 de BRUIN.

  • La eficacia se basó en 120 pacientes con LCM tratados con 200 mg de Jaypirca una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

  • El estudio mostró una tasa de respuesta general del 50% (60 pacientes), y el 13% logró una respuesta completa.

  • Jaypirca estará disponible en los EE.UU. en las próximas semanas.

  • El ensayo de confirmación de fase 3, BRUIN MCL-321) está inscribiendo pacientes actualmente.

  • El movimiento de los precios: Las acciones de LLY subieron un 1,73% hasta 348,01 dólares antes de la apertura bursátil en la última revisión del lunes.

Echa un vistazo a nuestra cobertura de preapertura.

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