FDA decidiría sobre vacuna de refuerzo de Pfizer el miércoles
(Bloomberg) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) podría tomar una decisión el miércoles sobre una recomendación para la vacuna de refuerzo contra el covid-19 fabricada por Pfizer Inc. y BioNTech SE, dijeron dos personas familiarizadas con el asunto, el último paso en un proceso que podría abrir la puerta a la administración de dosis adicionales en los próximos días.
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La decisión de la agencia haría que la dosis de refuerzo sea considerada por un panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), que programó una reunión para el miércoles y jueves para discutir el tema.
El viernes, un panel asesor de la FDA rechazó la petición de refuerzos para todos los adultos, y en su lugar decidió instar a que se administren a un grupo más reducido que incluye a personas de 65 años o más, personas con riesgo de covid-19 grave y personas con riesgo de exposición laboral. Estos parámetros podrían ser modificados por la FDA.
Los asesores médicos del presidente Joe Biden pidieron en agosto que esta semana se comenzaran a administrar las vacunas de refuerzos. Las primeras dosis se autorizarán a las personas que recibieron la vacuna Pfizer-BioNTech, mientras que los refuerzos de Moderna Inc. siguen siendo analizados por los reguladores. Por otra parte, Johnson & Johnson informó el martes que una segunda dosis de su vacuna proporcionaba una protección del 100% contra la enfermedad grave cuando se administraba dos meses después de la primera inoculación.
La lista de personas elegibles podría ampliarse más allá de lo que el panel recomendó el viernes y de lo que la FDA podría aprobar esta semana.
“Ciertamente, creo que habrá una decisión en las próximas semanas para ampliar las vacunas de refuerzo más allá de la lista que aprobaron el viernes”, dijo el domingo Francis Collins, director de los Institutos Nacionales de Salud, en el programa “Face the Nation” de CBS.
Nota Original:FDA Is Expected to Decide on Pfizer Booster Shots on Wednesday
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