Yahoo Finanzas Las 'jeringuillas fantasmas' que Trump financió con cientos de millones
Una compañía a la que el gobierno de Donald Trump le otorgó millones de dólares para producir jeringuillas para las vacunas contra el COVID-19 no ha fabricado ni una, un año después.
ApiJect Systems, con sede en Connecticut, recibió hasta $590 millones de dólares en préstamos bajo la Ley de Autorización de Defensa para estimular la producción, puesta en vigor en 2020, en medio del temor a escasez de jeringuillas cuando estuvieran disponibles las vacunas contra la pandemia, reveló un reporte de NBC News.
La realidad ha sido otra: no hubo tal escasez y ApiJect tampoco produjo nada.
El Departamento de Defensa extendió un contrato a ApiJect en mayo de 2020 por valor de hasta $ 251 millones de dólares. Cuando el Pentágono anunció el contrato de ApiJect, dijo que este "permitiría la fabricación de más de 100 millones de jeringas precargadas para su distribución en los Estados Unidos para fines de 2020". Previamente -y sin relación con la pandemia- la compañía recibió en enero de 2020 un contrato del Departamento de Salud y Servicios Humanos por más de $450 millones de dólares.
En julio de 2020, un reporte de la agencia de noticias Associated Press alertaba que la compañía solo había producido 1.000 prototipos de la jeringuilla.
La fábrica que nunca se construyó
Se suponía que ApiJect construiría una planta de producción en un parque industrial en Carolina del Norte, pero Morgan Weston, portavoz de la fundación que administra el parque, dijo que la construcción no ha comenzado. El portavoz de ApiJect, Steve Hofman, precisó que la tierra en Carolina del Norte ha sido limpiada pero no ofreció detalles sobre cuándo comenzaría la construcción.
Sin embargo, ApiJect aún no ha recibido la aprobación federal necesaria para comenzar la producción de sus jeringuillas. Un portavoz dijo a NBC que la compañía "está trabajando con varias compañías farmacéuticas de vacunas para realizar las pruebas y revisiones regulatorias de las vacunas Covid-19 en la jeringa de ApiJect".
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Según ApiJect, ha “empaquetado ... para propósitos de prueba, dos de las vacunas” para que las compañías de vacunas puedan hacer las pruebas requeridas antes de solicitar la aprobación de la FDA para usar la jeringuilla. Pero ni los reguladores federales ni ninguno de los fabricantes de vacunas confirmaron ninguna solicitud de aprobación pendiente.
El producto que se pretendía fabricar
El dispositivo de ApiJect consiste en una aguja fácil de colocar y un recipiente de plástico de un solo uso similar a los que se usan para las gotas para los ojos y su producción cuesta menos de un dólar.
El problema está en que la jeringuilla es más complicada que una aguja típica pues debería estar rellena con una vacuna antes de enviarse a hospitales, farmacias y centros de vacunación. Y esa tecnología aún no ha sido aprobada en EEUU para ningún uso.
La FDA (Administración de Fármacos y Alimentos) debe aprobar no solo el diseño de la aguja del dispositivo, sino también el uso de la aguja con vacunas específicas de Covid-19, para lo cual debe determinar que almacenar la vacuna en la jeringa de ApiJect no causa problemas, como la corrosión del plástico de la jeringuilla. Y esas aprobaciones deben ser solicitadas por los fabricantes de vacunas, no por ApiJect.
Un alto funcionario del Departamento de Salud y Recursos Humanos en la administración Trump dijo que era sorprendente que la FDA aún no hubiera aprobado el dispositivo, porque se esperaba que la aprobación de las vacunas fuera rápida.
Por su parte, un portavoz de la FDA se negó a comentar sobre la propuesta de ApiJect, reacción rutinaria de la agencia cuando es consultada sobre aprobaciones de licencias.
Sin problemas de jeringuillas
Aun sin el dispositivo de ApiJect, EEUU no ha sufrido escasez de jeringuillas para su campaña de vacunación masiva contra el Covid 19.
Un portavoz de Pfizer dijo a NBC que incluso si la jeringa de ApiJect obtuviera todas las aprobaciones necesarias de la FDA, "no tendría ningún impacto en nuestra producción o proceso", en otras palabras, que el gigante biofarmacéutico no cuenta con ese tipo de jeringuillas para la vacunación. Moderna no respondió a una solicitud de comentarios y Johnson & Johnson se negó a comentar.
Sin embargo, a pesar de no haber cumplido con su compromiso -en parte, alega ApiJect, por falta de aprobación federal para su dispositivo- la compañía ha cumplido con sus obligaciones bajo sus contratos federales y compromisos de préstamo, en buena medida debido a que buscó un subcontratista que promete poder producir las jeringuillas si son aprobadas por la FDA.
Tanto el Pentágono como el Departamento de Recursos Humanos han dicho que ApiJect cumple con los términos de sus contratos.
