Neuraptive Therapeutics recibe la designación de terapia innovadora de la FDA para NTX-001 y ofrece una actualización sobre los avances de NTX-001 para el tratamiento de lesiones en los nervios periféricos que requieren reparación

– La FDA otorgó la designación de terapia innovadora a NTX-001

– Hay preparativos en curso para que el programa fase 3 comience a principios de 2025

CHESTERBROOK, Pensilvania, September 12, 2024--(BUSINESS WIRE)--Neuraptive Therapeutics, Inc. anunció hoy que NTX-001 recibió la designación de terapia innovadora, lo que le otorga un potencial de desarrollo acelerado para pacientes con lesiones en los nervios periféricos que requieren reparación. Esta designación llega después de los resultados del estudio NEUROFUSE de fase 2 y de varias interacciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). NTX-001 tiene el potencial de ser una terapia revolucionaria en el ámbito de la reparación nerviosa.

Neuraptive se está preparando para el lanzamiento de un importante programa de fase 3 para NTX-001 a principios de 2025. El programa consistirá en un único estudio randomizado, doble ciego y controlado por placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de NTX-001 en pacientes don lesiones en los nervios periféricos que requieren reparación. El protocolo final para este estudio individual de fase 3 actualmente se está analizando con la FDA. Esto llega después de los resultados prometedores del estudio NEUROFUSE de fase 2 tras 24 semanas. Neuraptive estima que los resultados completos, con las 48 semanas de datos, estarán disponibles en las próximas semanas, y buscará hacerlos públicos en una conferencia científica futura.

"La designación de terapia innovadora de la FDA para NTX-001 es un importante paso adelante en nuestra misión de ofrecer un tratamiento novedoso para pacientes que padecen lesiones en los nervios periféricos que requieren reparación", indicó Evan L. Tzanis, director de operaciones y vicepresidente ejecutivo de I+D de Neuraptive Therapeutics. "No vemos la hora de seguir trabajando estrechamente junto con la FDA para garantizar que NTX-001 llegue a los pacientes lo antes posible y ofrecer una terapia transformadora en el ámbito de la reparación nerviosa. Estamos agradecidos a los pacientes, los investigadores y nuestros socios por su compromiso permanente con el desarrollo de NTX-001".

Con el desarrollo permanente de NTX-001, Neuraptive Therapeutics, Inc., sigue estando a la vanguardia de la creación de nuevas soluciones para un importante número de pacientes afectados por lesiones en los nervios periféricos en todo el mundo.

Acerca de Neuraptive Therapeutics, Inc.

Neuraptive Therapeutics, Inc. se dedica a la innovación y el desarrollo de productos médicos y terapéuticos para reparar y regenerar nervios periféricos. La empresa se centra en atender las necesidades médicas no cubiertas de pacientes y médicos que se enfrentan a los complejos retos de las lesiones nerviosas.

Aviso sobre las declaraciones prospectivas

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