Panel de la FDA discutirá el 10 de junio un fármaco de Eli Lilly contra el Alzheimer
(Reuters) - Un grupo de asesores independientes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos debatirá el 10 de junio si la agencia debe aprobar el fármaco donanemab para tratar la enfermedad de Alzheimer, dijo el martes Eli Lilly.
La posible aprobación de donanemab lo enfrentaría a una terapia similar de Eisai y su socio Biogen, denominada Leqembi, que recibió la aprobación de la FDA el año pasado.
Donanemab se ha enfrentado a dos retrasos regulatorios distintos en Estados Unidos, uno en enero de 2023, después de que la FDA rechazó la aprobación acelerada, y otro el 8 de marzo, cuando la agencia dijo que celebraría una reunión de sus asesores para debatir sobre el fármaco.
Donanemab, que se administra mediante infusiones una vez al mes, está diseñado para eliminar del cerebro una proteína tóxica vinculada al Alzheimer llamada beta amiloide.
La FDA había celebrado una reunión de este panel, denominado Comité Asesor sobre Fármacos para el Sistema Nervioso Central y Periférico, antes de aprobar Leqembi, que pertenece a la misma clase de tratamiento.
(Reporte de Christy Santhosh en Bengaluru; Editado en Español por Ricardo Figueroa)