Pfizer obtiene visto bueno de regulador de UE para píldora covid
(Bloomberg) -- La píldora para el covid-19 de Pfizer Inc. recibió el respaldo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, ofreciendo una herramienta para controlar las infecciones por coronavirus en el hogar y aliviar la carga de los hospitales.
El comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para el antiviral, llamado Paxlovid, para adultos con covid en riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La agencia ya había dicho en diciembre que el tratamiento podría ser utilizado por adultos, antes de su aprobación formal.
La posibilidad de contar con una píldora que se pueda tomar en casa a la primera señal de síntomas genera optimismo sobre el curso de la pandemia, especialmente en medio de la evidencia de que la variante ómicron causa una enfermedad menos grave. Paxlovid, que funciona uniéndose a una enzima para detener la replicación del virus, redujo la hospitalización y la muerte entre pacientes de alto riesgo en un 89 % en un ensayo de 1.219 personas no vacunadas.
Pfizer ha dicho desde entonces que las pruebas de laboratorio han demostrado que el tratamiento es efectivo contra la variante ómicron.
El regulador del Reino Unido aprobó Paxlovid a fines del año pasado, y el medicamento también tiene autorización de uso de emergencia en Estados Unidos.
Nota Original:
Pfizer Gets Nod From EU Regulator for Covid Drug Paxlovid
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