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Sanofi y Regeneron presentan los datos de un fármaco contra el cáncer de pulmón del fumador

Por Ludwig Burger y Juby Babu

23 mar (Reuters) - Dupixent, el fármaco contra el asma de Sanofi, alcanzó todos los objetivos en un ensayo para tratar el "pulmón del fumador", lo que podría aumentar en miles de millones las perspectivas de crecimiento de la farmacéutica francesa, pero también subraya la fuerte dependencia de su superventas.

En un ensayo en fase avanzada, Dupixent, desarrollado conjuntamente con Regeneron, redujo en un 30% las exacerbaciones agudas moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad potencialmente mortal marcada por el deterioro progresivo de la función pulmonar.

Sanofi y Regeneron señalaron el jueves en un comunicado que un ensayo de fase III en el que participaron 939 fumadores o exfumadores también mostró mejoras en la función pulmonar, la calidad de vida y los síntomas respiratorios de la EPOC.

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Las acciones del grupo francés subían un 4,5% a las 0818 GMT, con lo que alcanzaron un máximo de siete meses y superaron con creces la caída del 0,5% del índice STOXX Europe 600 Health Care.

"La EPOC es un problema de salud mundial urgente y una enfermedad muy difícil de tratar debido a su heterogeneidad, sin tratamientos novedosos aprobados en más de una década", dijo George Yancopoulos, director científico de Regeneron.

Sanofi añadió que su "audaz" decisión de prescindir de los ensayos clínicos previos para la EPOC había acortado en años el tiempo de desarrollo.

Richard Vosser, analista de JP Morgan, afirmó que la actualización de los ensayos deparaba a los inversores "datos espectaculares" y que la media de los analistas de mercado para las ventas de Dupixent en 2027, cifradas en 15.700 millones de euros, se vería probablemente superada en un volumen entre 1.000 y 2.000 millones de euros.

"Vemos que los datos de Dupixent en EPOC superan cualquier expectativa de beneficio en el mercado", dijo el analista.

Los analistas de Jefferies afirmaron que la actualización arrojaba "quizá la mejor eficacia posible" para tratar la enfermedad.

Sanofi había pronosticado anteriormente que Dupixent generaría hasta 13.000 millones de euros (14.200 millones de dólares) en ventas en su mejor año, mientras trata de ampliar su uso a varias afecciones inflamatorias, aunque ha excluido la EPOC de su objetivo de ventas.

Sanofi dijo el jueves que era demasiado pronto para actualizar su estimación de ventas para el producto, que también se utiliza para aliviar el eczema.

El antiinflamatorio representó el año pasado 8.300 millones de euros, o más del 19% de las ventas totales del grupo francés, que ascendieron a 43.000 millones de euros. Esto supuso un aumento ajustado a la divisa del 44% con respecto al año anterior.

Sanofi publica las ventas mundiales combinadas de Dupixent procedentes de su alianza con Regeneron.

Las empresas afirmaron que los resultados completos de eficacia y seguridad se presentarían más adelante. Añadieron que se estaba llevando a cabo un segundo ensayo de Dupixent para la EPOC en fase avanzada, y que la primera lectura de datos se esperaba para el próximo año.

Las tasas globales de episodios adversos en los resultados del ensayo fueron del 77% para Dupixent y del 76% para el placebo.

Las acciones de Sanofi se han visto afectadas por los decepcionantes resultados de un ensayo en agosto de 2022 sobre un prometedor candidato a fármaco contra el cáncer de mama.

Las demandas judiciales contra Zantac, un medicamento contra la acidez estomacal que causaba cáncer, también han lastrado el valor.

El grupo, dirigido por el consejero delegado británico Paul Hudson, cerró este mes un acuerdo para adquirir Provention Bio Inc por 2.900 millones de dólares con el fin de reforzar su trabajo en una terapia para la diabetes tipo 1 aprobada en EEUU.

Según los analistas, el debut en el mercado previsto este año de dos nuevos productos, con el fin de equilibrar la dependencia de Dupixent, sería una prueba importante de la capacidad de comercialización y desarrollo de la empresa y una oportunidad para recuperar la confianza de los inversores.

Se trata del tratamiento contra la hemofilia A Altuviiio, que requiere menos inyecciones que la terapia estándar, y de Beyfortus, fruto de una asociación con AstraZeneca, que es una inyección preventiva contra la infección común de las vías respiratorias por VRS en los lactantes.

El martes, Sanofi y Regeneron anunciaron que la Comisión Europea había aprobado Dupixent para tratar la dermatitis atópica grave en niños pequeños. Anteriormente, el fármaco también había sido aprobado en Europa para tratar un tipo de inflamación del esófago.

(1 dólar = 0,9168 euros)

(Reporte de Ludwig Burger en Frankfurt y Juby Babu en Bengaluru; editado en español por Flora Gómez)