Knight Therapeutics firma un acuerdo de licencia exclusiva con Amneal Pharmaceuticals para IPX203

MONTREAL, 25 de enero de 2024 /PRNewswire/ -- Knight Therapeutics Inc. (TSX: GUD) («Knight»), empresa farmacéutica especializada panamericana (ex EE. UU.), ha anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) («Amneal»), concediendo a Knight los derechos exclusivos para solicitar la autorización regulatoria y comercializar IPX203 en Canadá y América Latina. IPX203 es una novedosa formulación oral de cápsulas de liberación prolongada de carbidopa/levodopa (CD/LD) diseñada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. No se han divulgado los términos financieros del acuerdo.

IPX203 contiene gránulos de liberación inmediata (LI) y perlas recubiertas de liberación prolongada (LP). Los gránulos LI se componen de CD y LD con un polímero desintegrante para permitir una disolución rápida. Las perlas LP consisten en LD recubierto con un polímero de liberación sostenida para permitir la liberación lenta del fármaco, un polímero mucoadhesivo para mantener los gránulos adheridos al área de absorción durante más tiempo y un recubrimiento entérico para evitar que los gránulos se desintegren prematuramente en el estómago.

IPX203 se estudió en el estudio clínico RISE-PD, que fue un ensayo clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, con rama activa de control, de 20 semanas de duración, con 630 pacientes. El estudio RISE-PD cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios, y probó que el tratamiento con IPX203 demostró una mejora estadísticamente significativa del tiempo diario «Good-on» con menos dosis de IPX203 en comparación con la carbidopa-levodopa de liberación inmediata (media de mínimos cuadrados, 0,53 horas; IC del 95 %, 0,09-0,97), con una dosificación media de IPX203 de tres veces al día frente a 5 veces al día para la carbidopa-levodopa de liberación inmediata¹.

«Esta transacción se basa en nuestra estrategia de ampliar nuestro portafolio en Sistema Nervioso Central (SNC)», declaró Samira Sakhia, Presidenta y Directora General de Knight. «Existe una gran necesidad médica insatisfecha en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y confiamos en que, con IPX203, estaremos aportando una novedosa opción de tratamiento muy necesaria para los pacientes con Parkinson».

«En Knight hemos encontrado un socio igualmente comprometido que trabajará con nosotros para hacer avanzar IPX203 y llevarlo a pacientes de todo Canadá y América Latina», dijeron Chirag y Chintu Patel, Codirectores Ejecutivos de Amneal. «Consideramos que IPX203 es una innovación fundamental que puede mejorar significativamente el estándar de cuidado de los pacientes con Parkinson».

Sobre la enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP) se ha convertido en el trastorno neurológico de más rápido crecimiento en todo el mundo, con aproximadamente un millón de pacientes diagnosticados en EE.UU.^2,3 Se trata de un trastorno progresivo del SNC que afecta a las neuronas productoras de dopamina en el cerebro que afectan al movimiento.

La EP se caracteriza por lentitud de movimientos, rigidez, temblor en reposo y alteraciones del equilibrio.⁴ Aunque la EP no se considera una enfermedad mortal, se asocia a una morbilidad y una discapacidad significativas.⁵ La edad media de diagnóstico de los pacientes con EP es de 60 años; a medida que la gente vive más, se prevé que el número de pacientes con EP aumente significativamente en las próximas décadas.^2,6

Acerca de Knight Therapeutics Inc.

Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una empresa farmacéutica especializada enfocada en adquirir o licenciar y comercializar productos farmacéuticos para Canadá y América Latina. Las subsidiarias latinoamericanas de Knight operan bajo United Medical, Biotoscana Farma y Laboratorio LKM. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX con el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la empresa en  www.knighttx.com o www.sedarplus.com.

Declaración prospectiva

Este documento contiene declaraciones de proyecciones a futuro de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias. Estas declaraciones a futuro, por su naturaleza, implican necesariamente riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los contemplados en las declaraciones de proyecciones a futuro. Knight Therapeutics Inc. considera que las suposiciones en las que se basan estas declaraciones de proyecciones a futuro son razonables en el momento en que fueron preparadas, pero advierte al lector que estas suposiciones con respecto a eventos futuros, muchos de los cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, en última instancia, pueden resultar incorrectos. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se analizan en el Informe anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de información anual de Knight Therapeutics Inc. para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2022, tal como se presenta en www.sedarplus.com. Knight Therapeutics Inc. desconoce cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración de proyección a futuro, ya sea debido a nueva información o eventos futuros, excepto cuando así lo requiera la ley.

INFORMACIÓN DE CONTACTO DE KNIGHT:

Referencias:

1.  Hauser RA et al. JAMA Neurol. 2023 Oct 1;80(10):1062-1069.

2.  Dorsey ER et al. JAMA Neurol. 2018;75(1):9-10.

3.  Marras et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018;4:21.

4.  NINDS. La enfermedad de Parkinson: retos, progresos y promesas. Revisado en agosto de 2019. Consultado el 16 de abril de 2021.

5.  Monitor de datos: Gibrat et al., 2009; Goldenberg, 2008; Muangpaisan et al., 2009; Pringsheim et al., 2014.

6.  John Hopkins Medicine. Enfermedad de Parkinson de inicio precoz. Consultado el 17 de agosto de 2021.

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FUENTE Knight Therapeutics Inc.