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ReValve Solutions anuncia el éxito de la primera prueba en humanos con tecnología de nueva generación para el reemplazo transcatéter de la válvula mitral

IRVINE, California, November 30, 2023--(BUSINESS WIRE)--ReValve Solutions Inc. (ReValve), que ha desarrollado una tecnología de nueva generación para facilitar el reemplazo transcatéter de la válvula mitral, dio a conocer que un hombre de 81 años, con antecedentes de insuficiencia cardiaca, una serie de injertos quirúrgicos de by-pass fallidos y regurgitación de la válvula mitral grave (RM 4+), fue tratado con éxito con el sistema de Palmetto.

El procedimiento de reemplazo transcatéter de la válvula mitral de última generación se realizó con el sistema de Palmetto de ReValve el 11 de octubre de 2023, en el Hospital Punta Pacífica, Ciudad de Panamá, Panamá, por parte de los cardiólogos intervencionistas Dr. Charles Davidson (director médico, Bluhm Cardiovascular Institute, Northwestern Memorial Hospital) y Dr. Temistocles Díaz (jefe de Cardiología Intervencionista del Hospital Punta Pacífica), junto con el cirujano cardiovascular Dr. Douglas Boyd (profesor de cirugía, vicepresidente del Departamento de Ciencias Cardiovasculares de la Universidad de Carolina del Este) y el ecocardiografista Dr. Edris Aman (profesor clínico adjunto de Medicina Cardiovascular del Centro Médico Davis de la Universidad de California). El procedimiento fue un éxito y se realizó en menos de una hora, reduciendo la RM del paciente a trazas. A los 30 días, el paciente continúa con una evolución favorable, RM nula y una función ventricular preservada.

La tecnología de ReValve fue diseñada para reemplazar la válvula mitral y al mismo tiempo, conservar la función ventricular izquierda basal natural del corazón. "Nuestra metodología de reemplazo transcatéter de la válvula mitral es única, en cuanto a que trabajamos con el movimiento natural del corazón, a diferencia de las tecnologías de primera generación que exigen que el corazón trabaje alrededor de un implante rígido. Nuestra flexibilidad y el sistema de fijación de cuatro puntos aseguran un TSVI permeable y mantienen la función ventricular izquierda durante la recuperación", explicó Julie Logan Sands, fundadora y directora ejecutiva de ReValve Solutions. "Hasta ahora, muchos de los problemas de la neo TSVI y la disfunción del VI no se comprendían plenamente ni se habían previsto en las tecnologías de primera generación. El sistema de reemplazo transcatéter de la válvula mitral de ReValve, primero de este tipo, se ha diseñado cuidadosamente para ampliar la población tratable de pacientes con valvulopatía mitral", agregó Sands.

"El procedimiento es sencillo y la válvula y el sistema de implantación funcionan según lo previsto. La fijación de la valva y el marco de la válvula de perfil bajo contribuyen a evitar la obstrucción del TSVI, que ha sido una limitación importante de varias tecnologías de reemplazo transcatéter de la válvula mitral. Esta primera experiencia en humanos es muy alentadora para extender la técnica de reemplazo transcatéter de la válvula mitral a una población mayor", explicó Dr. Davidson.

"El sistema ReValve es una tecnología prometedora. La recuperación inmediata del paciente es bastante notable, en particular, con la función ventricular izquierda conservada. A la mañana siguiente, el paciente aseguró que estaba listo para volver a cantar; no podríamos haber tenido un resultado mejor", enfatizó el Dr. Díaz.

Acerca de ReValve Solutions

El sistema de Palmetto es un sistema completo de reemplazo de la válvula mitral que se realiza por vía transfemoral y transeptal. El sistema está diseñado para evitar cualquier alteración del tracto de salida del ventrículo izquierdo preservando al mismo tiempo la función ventricular izquierda basal y de ser necesario, permitirá el reemplazo futuro a través de una línea de productos específica. Preservar las opciones para el médico y el paciente es una parte fundamental de la solución a largo plazo para estructurar el tratamiento del corazón. ReValve es un dispositivo en fase de investigación y no está a la venta.

ReValve Solutions, Inc. (www.revalvesolutions.com) tiene su sede central en Irvine, California y su misión es suministrar soluciones innovadoras para tratar las cardiopatías estructurales con procedimientos basados en catéteres que permitan opciones de tratamiento a largo plazo. Para más información, visite www.ReValveSolutions.com

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20231129411931/es/

Contacts

Julie Logan Sands, Jsands@revalvesolutions.com