Yahoo Finanzas La UE rechaza la aprobación de un medicamento para el embarazo por riesgo de cáncer
(Reuters) - La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el viernes retirar la aprobación de un fármaco utilizado para prolongar la gestación, alegando un riesgo "posible pero no confirmado" de cáncer.
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), encargado de vigilar los efectos secundarios de los medicamentos, tuvo en cuenta en su revisión nuevos estudios que mostraban que el caproato de 17-hidroxiprogesterona (17-OHPC) no era eficaz para prevenir los partos prematuros.
También revisó los resultados de un estudio que analizaba el riesgo de cáncer en personas que habían estado expuestas al 17-OHPC en el útero. El PRAC consideró los datos sobre la eficacia de los medicamentos en sus usos autorizados y decidió recomendar la retirada de la autorización del fármaco.
En algunos países de la UE, los medicamentos con 17-OHPC están autorizados en forma de inyecciones para prevenir la pérdida del embarazo o el parto prematuro en mujeres embarazadas, según el organismo regulador. También están autorizados para tratar diversos trastornos ginecológicos y de la fertilidad, entre ellos los causados por la falta de una hormona llamada progesterona.
(Información de Eva Mathews en Bengaluru; editado por Anil D'Silva; editado en español por Javi West Larrañaga)
